警惕苯溴马隆的肝损害风险
苯溴马隆是一种排尿酸药物，它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，从而降低血中尿酸浓度的。临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。
上世纪70年代苯溴马隆首先在法国上市，年国际上报道了该药严重肝毒性后，陆续在一些国家撤市，目前苯溴马隆在德国和日本、新加坡等一些亚洲国家使用。我国上市的苯溴马隆主要是片剂和胶囊剂，规格为50mg。
年1月1日至年12月31日，国家药品不良反应监测数据库中收到苯溴马隆药品不良反应/事件报告例，不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、全身性损害、肝胆系统损害、泌尿系统损害等。
一、严重病例报告情况
苯溴马隆严重药品不良反应/事件报告23例，占该药品整体报告的4.31%，不良反应主要表现为肝功能异常8例次，肝细胞损害3例次，肾功能损害3例次等。
二、肝损害病例报告情况
例报告中涉及肝损害报告28例（占5.25%），不良反应表现主要为肝功能异常14例次、肝细胞损害9例次，肝酶升高2例次、肝炎2例次、谷丙转氨酶升高2例次、谷草转氨酶升高1例次、肝区疼痛1例次。
1、用药人群
28名患者，男性26人，女性2人；平均年龄59.55±14.84岁，45岁以下7例，45-64岁11例，65岁及以上9例，年龄不详1例。
2、用药情况分析
1）用法用量
28例患者均为口服用药，26例用药剂量在用药说明书规定范围，50mg/次，1次/日；仅2例为超说明书用药，分别为mg/次和mg/次。
2）用药时间
用药10天以内的14例，11-30天7例，30天以上7例，多数肝损害病例（75%）报告发生于用药1个月之内。
3）合并用药
28例肝损害报告中有10例存在合并用药并用药物主要涉及秋水仙碱、别嘌醇、洛芬待因、吲哚美辛、泼尼松、甲氨蝶呤、辛伐他汀、阿托伐他汀、来氟米特、甲磺酸倍他司汀、尿毒清颗粒、肾石通颗粒等。在这些并用药物中，别嘌醇、吲哚美辛、辛伐他汀、阿托伐他汀、来氟米特、尿毒清颗粒、肾石通颗粒亦存在肝损害风险。
3、肝损害程度
根据国家药品不良反应监测中心制定的肝损害药品不良反应判定评价标准（轻度肝损害：ALT异常伴1×ULNTB≤5×ULN，病人无症状或仅有轻微症状；重度肝损害：ALT≥10×ULN，伴5×ULNTB≤10×ULN，病人出现明显肝损害症状和体征），对28例肝损害病例进行了分类，轻度肝损害16例，重度肝损害3例，无法分级的9例，无肝衰竭病例。
4、典型病例
男性患者，67岁，因痛风服用苯溴马隆片、碳酸氢钠片一个月，自行停药2周后出现全身乏力，食欲不振，厌油腻，尿色深黄。1周后，患者感觉症状加重，自行口服吗丁啉1粒，上述症状较前加重，医院检查：肝功能：ALT：U/L，AST：U/L，TBIL：.7umol/L，DBIL：.6umol/L，γ-GGT：U/L，AKP：U/L，TBA：.2umol/L，诊断为药物性肝炎。给予复方甘草酸苷注射液等药物抗炎保肝治疗后，肝功能恢复正常。
三、相关建议
1、医护人员在使用苯溴马隆时，应从低剂量开始；治疗期间定期进行肝功能检查；避免同其他具有肝毒性的药物合用，减少严重不良反应的发生。
2、患者用药期间，应注意肝损害的症状和体征，如出现食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等，应及时就诊，必要时检查肝功能并进行相应治疗。
3、药品生产企业加强药品不良反应监测和临床安全用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。
配发问答
一、苯溴马隆是什么药品，主要用于治疗什么疾病？
苯溴马隆是苯骈呋喃衍生物，它是通过抑制近端肾小管对尿酸的重吸收，以利于尿酸排泄，从而降低血中尿酸浓度的。临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。
二、苯溴马隆有哪些不良反应？
苯溴马隆的不良反应主要有：腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；肝功能异常及谷草转氨酶、谷丙转氨酶及碱性磷酸酶升高。
三、使用苯溴马隆时有哪些禁忌？
使用苯溴马隆的禁忌有：中度至重度肝功能损害者（肾小球滤过滤低于20ml/min）以及患有肾结石的患者，孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女。
四、使用苯溴马隆有哪些注意事项？
1、出现持续性腹泻应停药。
2、不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。
3、为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药初期合用秋水仙碱或抗炎药。
4、治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5-2升），以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡，病人尿液PH应调节在6.2-6.8之间。
5、在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药剂量要小（起始剂量）。
6、长期用药时，应定期检查肝功能。
7、应避免与其他肝损害药物同时使用。
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喝通风茶期间有没有忌口？
喝通风茶期间请严格控制高嘌呤食物的摄入，吃一顿富含嘌呤的饮食，类似于往血液中注射一剂尿酸，容易诱发痛风急性发作。尤其是啤酒，黄酒等酒类尽量不喝。因为大量饮用啤酒，产生的乳酸容易在体内堆积，影响尿酸从肾脏排出。
痛风九大误区误区一、自以为“久病成医”？
很多病人在痛风发作时，按照秋水仙碱片的药物说明来服药治疗。但秋水仙碱的治疗量与中毒量非常接近，副作用大。现在并不提倡秋水仙碱片了，而是用非甾体类药物，所以希望患者在痛风发作时不要自己随意服用药物。
误区二、痛风不发作就不管了？
很多病人痛风发作时治疗一下，不发作就不管了。痛风是一种慢性进行性疾病，除了引起关节肿痛外，还会对肾脏、心脑血管造成损害。高尿酸血症会引起肾脏的间质性病变，最终可导致尿毒症；长期高尿酸血症还会引起动脉硬化、脑中风、心肌梗死等。
因此，需重视痛风发作间隙期的规范化降尿酸治疗，只有把血尿酸控制好了，才能从根本上控制痛风性关节炎的再次发作，最终防止由高尿酸血症导致的相关疾病。
误区三、饮食控制也能抗痛风？
人体的尿酸有内源性尿酸和外源性尿酸两部分组成，由通过饮食摄入的外源性尿酸，占体内总尿酸的20%。所以，即使饮食控制得再严格也只能解决20%的尿酸。因此，我们在强调饮食控制的同时，需要接受一些降尿酸的药物治疗。
误区四、在痛风急性发作期把尿酸迅速降至正常？
治疗痛风的时候，患者常常会急切想要把升高的血尿酸迅速降至正常范围。其实这种想法是不对的，尿酸水平的骤然降低有时反而会加剧痛风的发作。这是因为血尿酸突然降低会导致已经沉积在关节及其周围组织的不溶性尿酸盐结晶脱落下来，引发急性痛风性关节炎发作，这种情况也叫做转移性关节炎。因此在治疗初期一般使用小剂量的降尿酸药物，逐渐增加到足量。
误区五、在痛风性关节炎急性发作期使用抗生素？
有些痛风性关节炎急性发作期的患者，甚至一些非风湿免疫科的大夫，看到患处红肿热痛明显，误认为是细菌感染所致，使用抗生素治疗痛风；实际上，抗生素对尿酸的代谢是不起作用的。症状的缓解很可能是由于痛风的初期症状自动“痊愈”的特点造成的。一般来讲，对于痛风急性发作的治疗主要是用一些非抗生素类的抗炎镇痛的药物，缓解病人的剧烈疼痛以及消除由尿酸结晶引起的关节非感染性炎症；再用一些控制尿酸代谢的药物，帮助体内的尿酸代谢恢复平衡。
误区六、饥饿也能抗痛风？
大多数患者认为，既然痛风通常是由于摄入含高嘌呤的食物所诱发的，而误认为通过饥饿疗法能降低血中尿酸水平而对抗痛风的发作。其实由于饥饿等可导致糖原异生增加，有机酸（如β-羟丁酸、自由脂肪酸、乳酸等）的产生增多，这些有机酸对肾小管分泌尿酸起竞争抑制作用而使尿酸排泄减少，导致高尿酸血症。所以饥饿不仅不能降低尿酸，反而使尿酸水平升高。
误区七、自行购买专治痛风的中成药？
有些专治痛风的药物，看似效果很好，实则常含有激素。
误区八、迷信手术治疗？
如果血尿酸水平还是很高，手术后痛风石还会形成，且手术切口难以愈合。而如果把尿酸降至umol/L以下，痛风石则有望慢慢变软，甚至有望被机体吸收掉。
误区九、尿酸降了，痛风就治好了？
尿酸降下来,并不代表关节处的尿酸盐结晶已经没有，只要关节内的尿酸盐结晶和痛风石没有溶解排出体外，痛风还是会发作。
痛风患者饮食注意事项
禁忌篇
1、戒吃高嘌呤的食物：动物内脏（肝、肠、肾、脑）；海产（鲍鱼、蟹、龙虾、三文鱼、沙丁鱼、吞拿鱼、鲤鱼、鲈鱼、鳟鱼、鳕鱼），贝类食物，肉类（牛、羊、鸭、鹅、鸽），黄豆类食物，扁豆，菠菜，椰菜花，芦笋，蘑菇，浓汤，麦皮。
2、戒吃高胆固醇的食物：动物内脏（肝、肠、肾、脑），肥肉，鱿鱼、鱼、墨鱼。
3、戒酒：不可饮酒，尤其是啤酒，绍兴酒。一旦血中酒精浓度高达g/dl，血中乳酸会随着乙醇的氧化过程而增加，令肾脏的尿酸排泄受阻，结果使血中尿酸增加。
4、戒吃酸性食物：如咖啡、煎炸食物、高脂食物，酸碱不平衡，会影响身体机能，加重肝肾功能负担。
适宜篇
1、多吃高钾质食物，如香蕉、西兰花、西芹等。钾质可减少尿酸沉淀，有助将尿酸排出体外，多摄取充足的碱性食物，如海带、白菜、芥菜、黄瓜、苹果、番茄等蔬果。
2、亦适宜多吃行气活血，舒经活络的食物。例如可用桑寄生（一人分量为五钱）煲糖水，但不要放鸡蛋，可加莲子。
3、多吃固肾的食物。中医学认为，固肾的食物有助排出尿酸，平日可按{六味地黄丸}（熟地、山茱萸、山药、泽泻、丹皮、茯苓）配方煎水饮用，以收滋阴补肾功效。
4、苹果醋加蜜糖。这是西方传统的治疗方法，经多项临床测试证明有效，苹果醋含有苹果胶、维他命、矿物质（磷和钾）及酵素，苹果醋的酸性成分具杀菌功效，有助于排除关节、血管及器官的毒素。经常饮用，能调低血压、通血管、降低固醇，亦有助治疗关节炎及痛风症。饭后可将一茶匙苹果醋及一茶匙蜜糖加入半杯温水内，调匀饮用。
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