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南京海纳奥美拉唑碳酸氢钠干混悬首仿上市

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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(2.8-2.21)

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格阿法骨化醇软胶囊昆明贝克诺顿制药有限公司0.25μg阿立哌唑片广东东阳光药业有限公司-氨溴特罗口服液仁合益康集团有限公司-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)南京海纳医药科技股份有限公司-奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)南京海纳医药科技股份有限公司-奥美拉唑碳酸氢钠胶囊厦门恩成制药有限公司20mg/1.1g丙泊酚中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司50ml:0.5g丙泊酚中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司ml:1g丙泊酚中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司10ml:0.1g丙泊酚中/长链脂肪乳注射液四川国瑞药业有限责任公司20ml:0.2g多西他赛注射液齐鲁制药有限公司4ml:80mg多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司1ml:20mg磺胺嘧啶片特一药业集团股份有限公司0.5g头孢克洛咀嚼片迪沙药业集团有限公司0.g盐酸莫西沙星氯化钠注射液扬子江药业集团有限公司ml:0.4g注射用帕瑞昔布钠泰州复旦张江药业有限公司-注射用头孢唑林钠成都倍特药业有限公司0.5g

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号阿立哌唑片上海上药中西制药有限公司CYHB阿司匹林肠溶片桂林南药股份有限公司CYHB醋酸泼尼松片浙江仙琚制药股份有限公司CYHB醋酸泼尼松片山东新华制药股份有限公司CYHB单硝酸异山梨酯片山东方明药业集团股份有限公司CYHB2150非洛地平缓释片南京易亨制药有限公司CYHB呋塞米注射液上海禾丰制药有限公司CYHB氟康唑氯化钠注射液杭州民生药业有限公司CYHB蒙脱石散吉林一正药业集团有限公司CYHB盐酸乐卡地平片重庆圣华曦药业股份有限公司CYHB依诺肝素钠注射液东营天东制药有限公司CYHB注射用阿奇霉素湖南科伦制药有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠浙江金华康恩贝生物制药有限公司CYHB注射用头孢呋辛钠山东润泽制药有限公司CYHB/5注射用头孢米诺钠浙江惠迪森药业有限公司CYHB/6注射用头孢哌酮钠山东润泽制药有限公司CYHB/9注射用头孢唑林钠海南海灵化学制药有限公司CYHB/2注射用盐酸头孢吡肟国药集团致君(深圳)制药有限公司CYHB/4

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号阿普斯特片江苏正大清江制药有限公司3CYHS2185/6/7艾曲泊帕乙醇胺片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2188苯溴马隆片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2172泊沙康唑注射液先声药业有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司4CYHS2198达比加群酯胶囊南京海辰药业股份有限公司4CYHS2181/2碘普罗胺注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2203酒石酸溴莫尼定滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2191拉考沙胺糖浆海达舍画阁药业有限公司4CYHS2184来那度胺胶囊石药集团欧意药业有限公司4CYHS2208利格列汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2175硫酸特布他林注射液福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2174哌柏西利胶囊江西山香药业有限公司4CYHS2204/5/6氢溴酸伏硫西汀片南京方生和医药科技有限公司;以岭万洲国际制药有限公司4CYHS2199索磷布韦片山东世博金都药业有限公司4CYHS2197他达拉非片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2171维格列汀片康普药业股份有限公司4CYHS2180戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2200吸入用七氟烷江苏恒瑞医药股份有限公司4CYHS2209缬沙坦氨氯地平片(I)海南妙音春制药有限公司4CYHS2183缬沙坦氨氯地平片(I)福建海西新药创制有限公司;海南先声药业有限公司4CYHS2211缬沙坦片珠海润都制药股份有限公司4CYHS2100盐酸氨溴索注射液南京丰恺思药物研发有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2192盐酸奥洛他定片晋城海斯制药有限公司4CYHS2176盐酸纳洛酮注射液舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2178/9盐酸帕洛诺司琼注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2201/2盐酸去氧肾上腺素注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2194盐酸特比萘芬片乐泰药业有限公司4CYHS2196盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川普锐特药业有限公司3CYHS2173盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液扬子江药业集团有限公司3CYHS2177依托考昔片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2210右酮洛芬氨丁三醇注射液南京正科医药股份有限公司3CYHS2190注射用阿奇霉素山东齐都药业有限公司4CYHS2102/3注射用伏立康唑扬子江药业集团有限公司4CYHS2195注射用帕瑞昔布钠南京丰恺思药物研发有限公司;江苏金丝利药业股份有限公司4CYHS2207注射用生长抑素福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2193左氧氟沙星注射液石家庄四药有限公司3CYHS2189左乙拉西坦片湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2101

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