来源：新浪医药新闻
5月31日晚，恒瑞医药发布公告称，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的磺达肝癸钠注射液的《药品注册批件》。值得注意的是，此前（5月18日），该品种已获得美国FDA批准文号。
磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III（ATIII）介导的因子Xa，显现抗凝血效应，适用于预防髋骨骨折手术（包括延长预防），髋关节置换手术，膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成（DVT），以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。
磺达肝癸钠注射液由美国公司MYLANIRELANDLTD.开发，最早于年12月7日获得FDA批准上市销售。年英国GlaxoGroupLtd的ARTIXTRA（安卓）在中国获批上市，于年变更为爱尔兰AspenNotreDamedeBondeville公司的的ARTIXTRA（安卓）。
除恒瑞医药外，国内另有正大天晴、天津红日、信泰制药、辽宁海思科等多家企业提交了6类申请，目前暂无国内企业获批。
经查询IMS数据库，年磺达肝癸钠注射液在中国市场销售额约为万美元，美国市场销售额约为6,万美元，全球市场销售额约为1.9亿美元。
截至目前，恒瑞在该项目上已投入研发费用约为7,万元人民币。
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