患者入组
既往标准治疗失败,入组滨会生物溶瘤病毒BS(OH2)注射液+PD-1单抗临床研究队列。
九月的风,拂去夏的浮躁,带着温顺和熙的光,照进病房。
病床上,55岁的女性胆囊癌患者在进行胆囊切除手术,多次化疗、放疗后,肝部转移病灶仍有进展。对她而言,手术和放、化疗的疼痛已不再可怕,可怕的是明天的不确定性。就在她心灰意冷、一筹莫展的时候,一位病友告诉她,医院开展一项溶瘤病毒的临床试验,有人参加了,目前状态挺不错。向医生详细咨询之后,得知国际上多个临床研究表明,此类末线患者进行单纯的肿瘤免疫治疗收效甚微,抱着再努力试一次的信念,患者入组了滨会生物溶瘤病毒候选药物BS(OH2)注射液和PD-1单抗联合队列1E7剂量组,进行治疗。
10次给药,肿瘤评估为PR
年5月,患者接受了首次给药,注射病灶部位为肝脏。按照每2周给药一次的治疗方案,截止到9月16日,患者已连续用药10次。年9月15日,当医生将第四次肿瘤评估结果告知患者时,她深深地舒了一口气,脸上露出了久违的笑容。无论是按照RECIST1.1还是iRECIST评估标准,她的情况都被评估为PR和iPR(部分缓解和根据免疫相关性疗效评价标准评价的部分缓解)。在没有放、化疗不适的情况下,肿瘤缩小了近40%。溶瘤病毒伴着明媚秋阳让她看见了新的希望。
溶瘤病毒联合用药
更值得期待
年9月《Cell》杂志发表论文《OncolyticVirotherapyPromotesIntratumoralTCellInfiltrationandImprovesAnti-PD-1Immunotherapy》称,溶瘤病毒与PD-1单抗联合应用的药效较溶瘤病毒单药的药效相比提高了近30%,实现了1+12的效果。而今天,参与滨会生物临床试验的病例也正在验证这一结论,不仅药效显著,而且在更多的适应症中让癌症患者获益。
胆囊癌是人们生活中最常见的恶性肿瘤之一,随着人们生活习惯和饮食结构的变化,发病率和死亡率呈现出不断上升的趋势。胆囊癌的末线疗法十分有限,溶瘤病毒免疫联合治疗在胆囊癌的应用在世界范围内罕有报道。此次滨会生物在一个baskettrial中,通过少数几个病例的试验,发现溶瘤病毒在胆囊癌中的应用潜力,这是继结直肠癌肝转移患者治疗取得积极数据之后获得的重要信息,是又一个极具潜力的拓展方向。
会议预告
BRD中国(北京)生物药创新开发大会,将于北京11月18-19日举办,很荣幸组委会邀请到武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理刘滨磊教授在大会论坛做演讲报告分享,更多大会详情戳下图,欢迎大家报名参会
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