肝癌，是我国最具特色癌症类型，发病率、死亡率均居世界首位。据年发布的《中国肝癌大数据报告》显示，原发性肝癌全球每年新发病例85.4万，中国46.6万，约占全球的55%。这意味着，中国以全球18.5%的人口，却认领了每年全球约55%的肝癌新发病例。
与发达国家的发病因不同的是，我国八成以上的肝癌患者均拥有乙肝病史，其中多数属不可手术切除的中晚期肝癌患者，丧失了手术根治机会。
过去十年，针对晚期肝癌的治疗药物并不多，年批准的索拉非尼（多吉美），肝癌在很长时间里都被成为“绝症”，也确实当之无愧，几乎无药可用。年，仑伐替尼的开始出现了。
年9月4日，中国食药监局批准仑伐替尼在中国上市。
大型三期临床数据（REFLECT）显示：仑伐替尼可提高总生存期（15.0VS10.2月），降低50%的死亡风险。不过，临床试验毕竟是通过筛选符合“特定”标准的肝癌患者进行的，比如肝功能差/肿瘤太大/体力太差的患者都不行；而在真实世界中，肝癌患者的状态各不相同，很多都不符合临床试验的“特殊”标准。
那么，在真实世界中，针对不同状态的肝癌患者，仑伐替尼的疗效到底如何呢？
1.多中心研究：仑伐替尼真实世界数据与三期临床数据相当
为了比较真实世界和三期临床试验（代号REFLECT）数据的差别，来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。其中，例（83.2%）患者基线肝功能Child-pugh分级A级，33例（25.2%）患者使用仑伐替尼作为2线治疗（索拉非尼之后），19例（14.5%）作为3线治疗（瑞戈非尼之后），最后66位患者在用药4-8周进行了影像学评估。
临床数据显示：37位患者一线使用仑伐替尼，客观缓解率40.4%，疾病控制率83.7%；而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者，客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。
所以，这份回顾性临床数据提示：仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT（40.6%）一致，副作用也基本一致。而尤其值得一提的是，对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说，仑伐替尼也有一定疗效。
除了上面这份数据，还有一份单中心77位患者的数据：33位患者未接受过TKI（索拉非尼）治疗，44位患者接受过TKI治疗。在治疗1个月后，对这77位患者进行整体评估：客观有效率高达38.5%，疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好，起效迅速，不仅可以作为一线疗法，还是2-3线治疗的重要选择。
2.小样本：针对不符合临床试验标准的患者，仑伐替尼疗效优异
在真实世界中，很多患者不符合临床要求，为了研究这些患者使用仑伐替尼的疗效，研究人员分析了41例晚期肝癌患者的治疗历程，随访时间超过2个月，其中23位患者不符合REFLECT临床试验的标准，总的客观缓解率为61.2%。
更重要的是，对于符合和不符合REFLECT临床试验要求的患者来说，仑伐替尼的有效率和疾病控制率相当。注意，本临床研究的样本量有限，数据仅供参考。
3.小样本：用药两周后，仑伐替尼疗效或可评估
用药后，很多患者都希望尽早评估疗效，如果有效就安心治疗，如果无效也可以及时更换方案。而对于仑伐替尼来说，临床医生也进行了探索，临床数据提示或许用药两周之后就可以考虑评估疗效。
该临床数据包括23位使用仑伐替尼作为一线治疗药物的患者，在用药2周和6周后进行影像和甲胎蛋白（AFP）评估：
§治疗2周后：客观缓解率52%，疾病控制率%，81.3%的患者AFP显著下降（超过20%）；§治疗6周后：客观缓解率47%，疾病控制率%，72.7%的患者AFP显著下降；§15位患者在2周时的疗效与6周时相同。
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