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合肥兆科磺达肝癸首家通过一致性评价

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.1-2.7）

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液四川科伦药业股份有限公司ml阿莫西林分散片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司0.5g阿哌沙班片广东东阳光药业有限公司2.5mg阿哌沙班片江苏万邦生化医药集团有限责任公司-阿托伐他汀钙片辽宁鑫善源药业有限公司-阿托伐他汀钙片浙江海正药业股份有限公司20mg阿托伐他汀钙片浙江海正药业股份有限公司10mg阿托伐他汀钙片北京汉典制药有限公司-艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司40mg艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司20mg艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊正大天晴药业集团股份有限公司20mg艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊正大天晴药业集团股份有限公司-奥沙利铂注射液四川汇宇制药有限公司10ml:50mg奥沙利铂注射液四川汇宇制药有限公司20ml:mg醋酸奥曲肽注射液本溪恒康制药有限公司1ml:0.05mg醋酸奥曲肽注射液本溪恒康制药有限公司1ml:0.1mg恩格列净片江苏万邦生化医药集团有限责任公司-恩格列净片正大天晴药业集团股份有限公司-恩格列净片正大天晴药业集团股份有限公司25mg恩曲他滨替诺福韦片四川海思科制药有限公司mg/mg非布司他片南京海纳制药有限公司-枸橼酸西地那非片深圳海王药业有限公司-磺达肝癸钠注射液兆科药业(合肥)有限公司-甲磺酸达比加群酯胶囊江苏豪森药业集团有限公司-利奈唑胺片桂林南药股份有限公司-氯氮平片江苏天士力帝益药业有限公司25mg瑞舒伐他汀钙片山西兰花药业股份有限公司-他达拉非片广州朗圣药业有限公司-替格瑞洛片北京万生药业有限责任公司-替格瑞洛片山东罗欣药业集团股份有限公司-头孢地尼胶囊四川赛卓药业股份有限公司0.1g头孢地尼颗粒海南日中天制药有限公司-维格列汀片烟台万润药业有限公司-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液浙江福瑞喜药业有限公司-盐酸氨溴索注射液扬子江药业集团有限公司2ml:15mg盐酸昂丹司琼注射液齐鲁制药有限公司4ml:8mg盐酸昂丹司琼注射液齐鲁制药有限公司2ml:4mg盐酸昂丹司琼注射液齐鲁制药(海南)有限公司4ml:8mg盐酸美金刚缓释胶囊海南合瑞制药股份有限公司-盐酸美金刚片瑞阳制药有限公司-盐酸美金刚片普洛药业股份有限公司-盐酸帕罗西汀片石家庄龙泽制药股份有限公司-盐酸普拉克索缓释片北京北大维信生物科技有限公司-盐酸普拉克索缓释片力品药业(厦门)有限公司0.mg盐酸普拉克索缓释片北京北大维信生物科技有限公司-盐酸西那卡塞片南京恒生制药有限公司-盐酸伊立替康注射液齐鲁制药(海南)有限公司2ml:40mg盐酸伊立替康注射液齐鲁制药(海南)有限公司5ml:0.1g吲达帕胺片湖南春光九汇现代中药有限公司2.5mg中/长链脂肪乳注射液(C8-24)黑龙江科伦制药有限公司ml注射用艾司奥美拉唑钠辽宁海思科制药有限公司20mg注射用艾司奥美拉唑钠辽宁海思科制药有限公司40mg注射用艾司奥美拉唑钠山东裕欣药业有限公司-注射用福沙匹坦双葡甲胺齐鲁制药有限公司0.15g注射用雷替曲塞扬子江药业集团有限公司-注射用盐酸吉西他滨浙江海正药业股份有限公司1.0g左氧氟沙星片浙江普利药业有限公司0.25g左氧氟沙星片扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司0.5g

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号奥硝唑注射液国药集团国瑞药业有限公司CYHB/6注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠深圳立健药业有限公司CYHB/8注射用头孢曲松钠山东鲁抗医药股份有限公司CYHB/90/1注射用阿奇霉素湖南恒生制药股份有限公司CYHB缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司CYHB罗库溴铵注射液海南斯达制药有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠山西振东泰盛制药有限公司CYHB氨甲环酸注射液山西普德药业有限公司CYHB/7注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸浙江海正药业股份有限公司CYHB

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号莫米松福莫特罗吸入气雾剂健康元药业集团股份有限公司;深圳太太药业有限公司3CYHL2011/2厄贝沙坦片浙江为康制药有限公司4CYHS2111/2依达拉奉氯化钠注射液扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2133富马酸丙酚替诺福韦片华润三九医药股份有限公司4CYHS2140吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2141地氯雷他定口服液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2142普瑞巴林口服液济川药业集团有限公司3CYHS2143注射用硼替佐米江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2144艾地骨化醇软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2145/6醋酸艾司利卡西平片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司3CYHS2147盐酸肾上腺素注射液武汉武药制药有限公司3CYHS2148非布司他片一力制药(罗定)有限公司4CYHS2149盐酸替罗非班氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2150/1枸橼酸托法替布缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2152重酒石酸间羟胺注射液南京泽恒医药技术开发有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2153盐酸度洛西汀肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2154/5/6布南色林片石家庄四药有限公司4CYHS2157氢溴酸伏硫西汀片扬子江药业集团有限公司4CYHS2158/9重酒石酸间羟胺注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2160帕拉米韦注射液广东中润药物研发有限公司;广东星昊药业有限公司3CYHS2161对乙酰氨基酚维生素C泡腾片海南涛生医药科技研究院有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2162利丙双卡因乳膏四川海思科制药有限公司4CYHS2163对乙酰氨基酚泡腾片沈阳奥吉娜药业有限公司3CYHS2164注射用帕瑞昔布钠深圳九瑞健康科技开发有限公司4CYHS2165氟比洛芬凝胶贴膏哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2166氨甲环酸注射液广东星昊药业有限公司3CYHS2167/8盐酸莫西沙星滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2169注射用醋酸西曲瑞克长春金赛药业有限责任公司4CYHS2170