这几天，小编在用药参考后台看到一则用户的意见反馈消息：
对于用户的问题，小编不敢怠慢，立马查询药监局公告，核实用户的反馈。结果发现用户的建议属实，相关药监局公告如下：
年1月11日，国家药监总局发布年第3号公告，经总局组织论证和审定，将仙灵骨葆胶囊和仙灵骨葆片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对仙灵骨葆口服制剂说明书、和项进行修订。
所有仙灵骨葆口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年2月17日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
仙灵骨葆口服制剂说明书修订要求
一、项应包括：
本品可能引起以下不良反应：
1．过敏反应：皮疹、瘙痒等。
2．消化系统：恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等。
3．肝脏：丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭。
4．全身症状：乏力、外周水肿、尿色加深等。
二、项应包括：
1．孕妇禁用。
2．有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
三、项应包括：
1.用药期间应定期监测肝生化指标。
2.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，医院就诊。
3.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。
根据国家总局
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